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胃造瘘置换套装(商品名:Passport(R)) Passport(R) Low Profile Gastrostomy Devices
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2660263号
注册证编号
Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胃造瘘置换套装(商品名:Passport(R)) Passport(R) Low Profile Gastrostomy Devices
管理类别
2
型号规格
PASS-20-1.2,PASS-20-1.7,PASS-20-2.4,PASS-20-3.4,PASS-20-4.4,PASS-24-1.2,PASS-24-1.7,PASS-24-2.4,PASS-24-3.4,PASS-24-4.4,PASS-PCK,PASS-PCK-I,CMD-1
结构及组成
胃造瘘置换套装由胃造瘘置换管、放置器、接头(圆锥形接头和内圆锥形接头)、连接管、导管夹、测量尺、钳子、纱布块和注射器组成。胃造瘘置换套装由以下材料制造:胃造瘘置换管:硅胶;放置器:304不锈钢;圆锥形接头:聚乙烯;内圆锥形接头:聚氯乙烯(增塑剂:乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC);连接管:聚氯乙烯(增塑剂:乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC);导管夹:聚乙烯;测量尺:聚乙烯;钳子:聚乙烯;注射器:聚丙烯,天然橡胶;纱布块:脱脂棉。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
胃造瘘置换套装被设计用于更换从已经形成的造瘘通道中取出的胃造瘘管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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