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数字乳腺X射线机 Mammography System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2300323号
注册证编号
Hologic,Inc.
注册人住所
36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810
生产地址
36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字乳腺X射线机 Mammography System
管理类别
2
型号规格
Multicare Platinum
结构及组成
产品组成:高压发生器(3-000-4509)、控制盒、X射线管套(B-110)、X射线管(M-149)、X射线源组件(ASY-00072)、影像接收器(ASY-00098)、患者床(8-004-0017)、DSM工作站(ASY-00730)、显示器、压迫板附件。产品性能:标称电功率2.1kW,X射线管(旋转阳极,焦点0.25mm),管电压范围22~34kV,电流时间积范围3~400mAs。
适用范围
用于产生数字乳腺X射线摄影图像,并具有立体定位功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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