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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >栓塞微粒球 Vial Embosphere microspheres
栓塞微粒球 Vial Embosphere microspheres
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770613号
注册证编号
Biosphere Medical, Inc.
注册人住所
1050 Hingham St,Rockland,MA 02370
生产地址
Parc Des Nations,Paris Nord 2,383 Rue 95700 Roissy En France Fra Roissy,France 95700
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
栓塞微粒球 Vial Embosphere microspheres
管理类别
3
型号规格
V110GH, V210GH, V410GH, V610GH, V810GH, V1010GH, V120GH, V220GH, V420GH, V620GH,V820GH, V1020GH,
结构及组成
该产品由丙烯酸聚合物微球和3%猪明胶制成，保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40-1200μm，根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌，小瓶包装，一次性使用。
适用范围
该产品用于栓塞血管，适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤；粒径大于500微米规格产品还可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.23
有效期至
2018.01.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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