栓塞系统(商品名：HydroCoil) HydroCoil Embolic System with V-Trak Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770612号
注册人住所
1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA
生产地址
1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA
产品名称
栓塞系统(商品名：HydroCoil) HydroCoil Embolic System with V-Trak Delivery System
结构及组成
产品由塑料盘管、线圈、导入鞘管、缩退锁和递送推杆组成。线圈材料为铂(92%)钨(8%)合金、铂(90%)铱(10%)合金、聚烯烃弹性体、凝胶芯；递送推杆的材料为304不锈钢、铂、银、镀金不锈钢(304)；导入鞘管的材料为聚乙烯；缩退锁材料为聚对笨二甲酸乙二醇酯(PET)。伽马射线灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于对颅内动脉瘤和诸动静脉畸形和动静脉瘤等其它神经血管异常实施血管内栓塞术。还可以用于阻塞神经血管系统的血管,藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其他血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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