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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >成像导管(商品名：C7 Dragonfly) C7 Dragonfly Imaging Catheter
成像导管(商品名：C7 Dragonfly) C7 Dragonfly Imaging Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770596号
注册证编号
Lightlab Imaging,Inc.
注册人住所
4 Robbins Road Westford,Massachusetts 01886-3139 USA
生产地址
4 Robbins Road Westford,Massachusetts 01886-3139 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
成像导管(商品名：C7 Dragonfly) C7 Dragonfly Imaging Catheter
管理类别
3
型号规格
13751-02
结构及组成
产品由导管头端、成像窗、远端导管轴、近端导管轴、侧管接头、冲洗液注入口、鲁尔接头保护帽、PIU外壳连接端口、保护帽、透镜、牵引丝、扭力传导管、镍钛合金管和光纤连接器组成。产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，产品结构图见附件。
适用范围
C7 Dragonfly成像导管与OCT成像系统预期用于冠状动脉的成像，建议用于可能进行腔内介入治疗的病人。C7 Dragonfly成像导管设计用于直径2.0到3.5毫米的血管。C7 Dragonfly成像导管未设计用于左冠状动脉主干或以前做过搭桥手术的目标血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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