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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫分析仪 Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-2000
全自动免疫分析仪 Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-2000
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400592号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
山口县周南市开成町4560号
生产地址
山口县周南市福川南町1番37号
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动免疫分析仪 Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-2000
管理类别
3
型号规格
AIA-2000 ST、AIA-2000 LA
结构及组成
该产品主要由试剂仓、试剂加样针、样品加样针、B/F洗涤机构、基质液加注机构、洗涤盘、检测盘、中转盘、抓杯器、检测器、电源供给部、控制部及随机软件组成。
适用范围
该产品基于荧光酶免疫测定法(FEIA)，在临床实验室可对来源于人体的样本进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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