全自动核酸检测分析系统 Procleix?PANTHER?System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400422号
注册证编号
Gen-Probe Incorporated
注册人住所
10210 Genetic Center Drive，San Diego，CA 92121
生产地址
Neuwiesenstraβe 4,8222 Beringen，SWITZERLAND
产品名称
全自动核酸检测分析系统 Procleix?PANTHER?System
结构及组成
该产品由位于同一装置中的测试仪器和计算机组成，具体组件如下：遮盖：顶部遮板、左右侧遮盖门、显示器；上部隔间组件：试剂隔间和试剂条码阅读器、吸头抽屉、样本隔间和样本条码阅读器、靶标捕获试剂(TCR)转盘、移液器系统、液体泵；中部隔间组件：保温箱、MTU输入队列、分配器、AMP加载台、HPA加载台、磁清洗工作台、样本混合台、冷光仪、输出队列；下部隔间组件：计算机、废料抽屉、通用液体抽屉、NaOCl瓶、真空系统；Procleix? PANTHER?系统软件。
适用范围
该产品是一种集成式核酸检测系统，与经批准的Procleix核酸试剂共同使用，可全自动完成人类样本中致病性病原体检测过程中的样本处理、扩增、检测和数据压缩步骤。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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