类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products RF Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400366号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products RF Reagent
结构及组成
活性成分: 试剂1(R1):无; 试剂2(R2):人IgG包衣的乳胶颗粒。其它成分: 试剂1(R1):缓冲液、无机盐、蛋白质、防腐剂;试剂2(R2):缓冲液、无机盐、防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃冷藏保存,有效期:12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS 分析仪上定量测定人血清和血浆中类风湿因子(RF)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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