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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白A1c质控品 VITROS Chemistry Products %A1c Performance Verifiers I and II
糖化血红蛋白A1c质控品 VITROS Chemistry Products %A1c Performance Verifiers I and II
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400364号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白A1c质控品 VITROS Chemistry Products %A1c Performance Verifiers I and II
管理类别
2
型号规格
糖化血红蛋白A1c质控品Ⅰ: 3×1mL；糖化血红蛋白A1c质控品Ⅱ: 3×1mL。
结构及组成
由溶血产物制备，其中已加入表面活性剂、稳定剂及防腐剂的人和羊血液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃冷藏保存，有效期:24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测VITROS分析仪检测糖化血红蛋白(%A1c)项目时 的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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