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载脂蛋白A1质控品 VITROS Chemistry Products ApoA1 Performance Verifier I

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2400363号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

生产地址

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

载脂蛋白A1质控品 VITROS Chemistry Products ApoA1 Performance Verifier I

管理类别

型号规格

6×0.5mL

结构及组成

由处理过的人血清制备,其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：≤-18℃冷冻保存，有效期:15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于监测VITROS分析仪检测载脂蛋白A1(ApoA1)项目时的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.10

有效期至

2018.01.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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