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糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)(商品名:露喜佳 GA-L ) Lucica GA-L
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400361号
注册证编号
ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION
注册人住所
1-105,KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN
生产地址
632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321 JAPAN
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)(商品名:露喜佳 GA-L ) Lucica GA-L
管理类别
2
型号规格
糖化白蛋白试剂:GA R-1(前处理液)2x40ml/套,GA R-2(酶液)2x10ml/套;白蛋白试剂:ALB R-1(前处理液)2x40ml/套,ALB R-2(发色液)2x20ml/套。
结构及组成
糖化白蛋白试剂GA R-1(前处理液):KAOD、TODB;GA R-2(酶液):蛋白酶、4-AA;白蛋白试剂ALB R-1(前处理液):琥珀酸,ALB R-2 (发色液):溴甲酚紫(BCP) 。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-10℃遮光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或者血浆中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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