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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >特异性IgE校准品配套试剂 ImmunoCAP Specific IgE Anti-IgE
特异性IgE校准品配套试剂 ImmunoCAP Specific IgE Anti-IgE
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405613号
注册证编号
Phadia AB
注册人住所
Rapsgatan 7P,P. O. Box 6460,751 37 Uppsala,Sweden。
生产地址
Rapsgatan 7P,P. O. Box 6460,751 37 Uppsala,Sweden。
代理人名称
北京法迪亚诊断技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
特异性IgE校准品配套试剂 ImmunoCAP Specific IgE Anti-IgE
管理类别
3
型号规格
16测试/支
结构及组成
试剂由16个独立的包被有抗IgE的小鼠单克隆抗体和＜0.003%的防腐剂的抗原包被帽组成，并包装于容器筒中。产品有效期：2-8 °C条件下储存,自生产之日起可稳定24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测病人样本中特异性IgE时配合特异性IgE校准品建立校准曲线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.31
有效期至
2017.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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