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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON(R) CMV IgM II

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3405612号

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

生产地址

Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON(R) CMV IgM II

管理类别

型号规格

100 测试/盒

结构及组成

磁微粒、校准品1、校准品2、缓冲液A、结合物。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8℃储存，竖直向上放置，避免阳光直射，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清和血浆中特定的巨细胞病毒IgM抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.31

有效期至

2017.12.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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