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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光法) LIAISON(R) XL MUREX HIV Ab / Ag
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405611号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光法) LIAISON(R) XL MUREX HIV Ab / Ag
管理类别
3
型号规格
200 人份/盒
结构及组成
抗体检测用:磁性微粒,校准品,样本稀释液,结合物稀释液,结合物;   抗原检测用:磁性微粒,校准品,结合物B,结合物A。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,竖直向上放置,避免阳光直射,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的P24抗原,以及两种人类免疫缺陷病毒1型(M群和O群)和/或人类免疫缺陷病毒2型(HIV-2)特异性抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.31
有效期至
2017.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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