一次性使用无菌眼内探针 endoprobe
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3240731号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
生产地址
Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
产品名称
一次性使用无菌眼内探针 endoprobe
型号规格
20 gauge straight、20 gauge angled、23 gauge straight、23 gauge angled、25 guage straight
结构及组成
该产品由防护套、探针、手柄、传输光纤和SMA-905耦合接口组成。最大激光输出功率：2.5W；传输效率＞80%。该产品为一次性使用无菌产品。一次性使用无菌眼内探针性能指标： 探针直径探针长 手柄长 探针角20gauge straight 0.9±0.02mm 35+2mm 85±0.5mm /20gaugeangled 0.9±0.02mm 35+2mm 85±0.5mm135±8°23gauge straight 0.6±0.04mm35+2mm 85±0.5mm /23gauge angled 0.6±0.04mm 35+2mm 85±0.5mm 135±8°25gauge straight 0.5±0.04mm 35+2mm90±0.2mm /。
适用范围
该产品可与采用SMA-905耦合接口的激光治疗设备配合使用，临床用于将激光设备发出的500至715nm和745至820nm波长的激光传输至眼睛内的治疗部位进行眼内组织光凝。
备注
代理人和售后服务机构变更：由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3240731号”变更为“国食药监械(进)字2010第3240731号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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