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盆底补片及附件(商品名：爱唯她) Avaulta Solo Synthetic Support System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460275号

注册证编号

C.R.Bard,Inc.

注册人住所

8195 Industrial Boulevard,Covington,Georgia 30014,USA

生产地址

San Geronimo Industrial Park Lot#1,Road #3,Km 79.7,Humacao,00791,Puerto Rico

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

盆底补片及附件(商品名：爱唯她) Avaulta Solo Synthetic Support System

管理类别

型号规格

486,100,486,200

结构及组成

产品由盆底补片和导引器组成。补片由聚丙烯单丝制成，带有蓝色丙纶缝线；导引器一端为304不锈钢导引针，内有镍钛合金圈套器，另一端为ABS塑料手柄。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

阴道壁脱垂需行外科手术进行机械支持或为缺失筋膜提供连接材料时，该产品用于加强组织并长期维持盆底筋膜结构的稳定性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.13

有效期至

2018.01.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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