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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离轻链定标品 N FLC Standard SL
游离轻链定标品 N FLC Standard SL
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400400号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离轻链定标品 N FLC Standard SL
管理类别
3
型号规格
3 ×1.0 mL
结构及组成
游离轻链定标品是稳定液体，含人游离轻链蛋白、人血清白蛋白和蛋白酶抑制剂，以及防腐剂叠氮钠。试剂盒内附有产品靶值单。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8 ℃条件下储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于测定κ和λ型游离轻链 (FLC)时建立参考曲线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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