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人类免疫缺陷病毒1/2抗体检测试剂盒(明胶凝集法)(商品名：爱斯扶迪 ) SFD HIV 1/2 PA

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3400370号

注册证编号

FUJIREBIO INC.

注册人住所

2-1-1, Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410, Japan

生产地址

51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-0031,Japan

代理人名称

珠海丽珠试剂股份有限公司

代理人注册地址

产品名称

人类免疫缺陷病毒1/2抗体检测试剂盒(明胶凝集法)(商品名：爱斯扶迪 ) SFD HIV 1/2 PA

管理类别

型号规格

100人份/盒(20×5)

结构及组成

由复溶液、样品稀释液、致敏粒子、对照粒子、阳性对照血清组成，盒内还包含滴管。产品有效期：2-10℃下保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本品用于体外定性检测人血清和血浆中人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-1/2)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.10

有效期至

2018.01.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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