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医用干式激光胶片 画像診断用自己現像フィルム
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1310184号
注册证编号
柯尼卡美能达株式会社
注册人住所
日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号
生产地址
8124 Pacific Avenue White City, Oregon USA 97503;埼玉县久喜市菖蒲町三箇6201-6
代理人名称
柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用干式激光胶片 画像診断用自己現像フィルム
管理类别
1
型号规格
SD-S
结构及组成
医用干式激光胶片是在支持体上涂布了银盐感光材料的薄膜状胶片。由保护层、感光乳剂层、支持体层、背涂层组成。医用干式激光胶片的尺寸规格包括8x10inch,10x12inch,11x14inch,14x14inch,14x17inch。
适用范围
该产品以诊断目的,用于影像记录。与柯尼卡美能达DRYPRO系列干式激光打印机DRYPRO SIGMA 配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年8月22日同意更正生产地址内容,2014年1月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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