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膝关节矫形器 Knee Orthosis

注册证编号

国食药监械(进)字2014第1260284号

注册证编号

Otto Bock HealthCare GmbH

注册人住所

Max-N?der-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany

生产地址

Max-N?der-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany

代理人名称

奥托博克(中国)工业有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节矫形器 Knee Orthosis

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品主要由衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘、不锈钢管架、铝架或氧化铝板、塑料伸直限位块、屈曲限位块、套环等组成。其中衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘直接与人体皮肤接触,其余组件均不与人体直接接触。衬垫、带垫、护膝垫由丙纶或聚酰胺材料制成;搭扣带由尼龙材料制成;锁销和角度调节盘由聚丙烯塑料制成。非灭菌包装。

适用范围

主要用于膝关节创伤后和术后固定以及膝关节一定范围内的活动,并且能够固定和稳定膝关节矫正腿轴(大腿和小腿中间)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.13

有效期至

2018.01.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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