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外周血管球囊扩张导管(商品名：Fox SV) Fox SV PTA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770071号
注册证编号
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
注册人住所
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
生产地址
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外周血管球囊扩张导管(商品名：Fox SV) Fox SV PTA Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊和导管组成，为非水合性导管，表面有硅树脂涂层；导管和球囊的材料为聚酰胺L25，不透射线的材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。电子束灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于对股动脉、肾动脉、骼动脉、腘动脉、腓动脉以及深部动脉狭窄的扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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