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麻醉机 Anaesthesia Machine

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3540771号

注册证编号

Dameca A/S

注册人住所

Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark

生产地址

Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

产品名称

麻醉机 Anaesthesia Machine

管理类别

型号规格

Dameca MRI 508

结构及组成

产品由主机(Dameca MRI 508)、蒸发器、集成式呼吸回路(IBS1)、麻醉呼吸机(Whispa-ROT)、麻醉气体净化系统(AGSS-Siesta i)(可选)、负压吸引系统(Jet Suction)(可选)、移动支架组成。蒸发器: 型号Sigma Delta, 规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚三种, 具有压力补偿、流量补偿及温度补偿功能。

适用范围

该设备适用于在麻醉期间提供混合气体,并为病人进行手动或机械通气。该设备对成人和儿童(29天-12岁) 均适用, 且可在磁场强度为1000高斯的环境中正常工作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.27

有效期至

2018.01.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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