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组织粉碎器 Tissue Morcellator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3540590号
注册证编号
科医人有限公司 Lumenis Limited
注册人住所
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
生产地址
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
组织粉碎器 Tissue Morcellator
管理类别
3
型号规格
VersaCut Tissue Morcellator
结构及组成
该产品由手具及电缆、刀头套件(内刀头和外刀头)、控制器及吸引泵、脚踏开关及电缆、内镜接头、无菌吸引管组成。其中无菌吸引管为一次性使用环氧乙烷灭菌的产品。
适用范围
该粉碎器与Lumenis钬(Ho:YAG)激光治疗机或者双波长激光(Ho:YAG&Nd:YAG)治疗机配合使用,在手术部位入路受限时在盆腔镜、腹腔镜、经皮、内窥镜手术操作中在内镜观察下进行切除组织的粉碎和去除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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