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膝关节假体-股骨部件(商品名：NexGen) Knee Joint Prostheses-Femoral Component

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460155号

注册证编号

Zimmer Inc.

注册人住所

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA

生产地址

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Building #2 East Park Shannon Industrial Estate Co. Clare Ireland

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节假体-股骨部件(商品名：NexGen) Knee Joint Prostheses-Femoral Component

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，双极内侧表面为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)涂层。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.09

有效期至

2018.01.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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