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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工髋关节假体组件(商品名：Pinnacle) Pinnacle Acetabular Cup System
人工髋关节假体组件(商品名：Pinnacle) Pinnacle Acetabular Cup System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460154号
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988
生产地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA; St. Anthony’s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工髋关节假体组件(商品名：Pinnacle) Pinnacle Acetabular Cup System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼杯、内衬、外周螺钉、顶孔消除器组成。髋臼杯基体采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面具有纯钛或纯钛及羟基磷灰石的复合涂层，纯钛涂层采用成份符合ISO5832-2钛珠烧结而成，羟基磷灰石的涂层采用符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石喷涂而成；内衬采用符合ISO5834-2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成；外周螺钉、顶孔消除器、内衬显影丝和锁定环采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI 钛合金材料制成。灭菌包装。灭菌包装。
适用范围
作为生物性髋关节假体使用，适用于全髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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