肠道支架(商品名：HANAROSTENT) HANAROSTENT Intestinal Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460150号
注册证编号
M. I. Tech Co., Ltd.(韩国 美泰克)
注册人住所
241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea(大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3)
生产地址
241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea(大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3)
产品名称
肠道支架(商品名：HANAROSTENT) HANAROSTENT Intestinal Stent
型号规格
NDS-12-060-060共1050种(见附页)
结构及组成
本产品为十二指肠/幽门支架，由支架及推送器组成，出厂时支架已放置在推送器内。支架由镍钛合金丝编织而成。推送器外鞘由外层的Pebax、中层的304不锈钢以及内层的聚四氟乙烯制成；內鞘、不透性标识物顶头、内挂段以及内窥镜标识物由聚氨基甲酸酯制成；推送杆由304不锈钢制成；导引导管由PEEK制成，Y型连接由聚碳酸酯制成，尾部连接由尼龙制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于扩张不适宜手术的十二指肠,幽门部癌症晚期患者的肠道狭窄的缓解治疗,以及术前肿瘤抑制治疗(化疗或放疗)期间,治疗吞咽困难及营养不良症状。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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