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血细胞分析仪用溶血剂(商品名：嗜碱溶血剂II) ABX BASOLYSE II

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1400796号(变更批件)

注册证编号

HORIBA ABX SAS

注册人住所

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

生产地址

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

血细胞分析仪用溶血剂(商品名：嗜碱溶血剂II) ABX BASOLYSE II

管理类别

型号规格

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：1.增加两个适用机型：Pentra MSCRP，Pentra XLR2.产品说明书【适用仪器】,【样本要求】,【注意事项】做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.28

有效期至

2017.02.27

变更情况

2013.11.08变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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