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软性亲水接触镜 SOFT CONTACT LENS
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3222581号
注册证编号
DUEBA CONTACT LENS
注册人住所
93, Beoman-ro Suseong-gu, Daegu,Korea(Beommul-dong,103 B1F, 302 3F, Beommul APT Type Factory)
生产地址
302, 3F Apt type factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu(Workroom, Lab),103 B1F(Storage)
代理人名称
深圳市双君龙进出口有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 SOFT CONTACT LENS
管理类别
3
型号规格
Eye Magic
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,由HEMA、NVP、GMA、EGDMA、AIBN及着色剂制成,镜片着色为灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐色或粉色,PP杯或玻璃瓶包装。含水量:38%;折射率:1.435。透氧系数:9.5×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);透氧量:10.5×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%);球镜屈光度:0.00 ~-10.00D;380~780nm内的中心透射比≥95%。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.05
有效期至
2017.07.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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