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椎间盘镜用手术器械 Instruments for Spine Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2222780号
注册证编号
RichardWolfGmbH
注册人住所
PforzheimerStrasse32, D-75438Knittlingen
生产地址
PforzheimerStrasse32, D-75438Knittlingen
代理人名称
北京德华信达技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
椎间盘镜用手术器械 Instruments for Spine Surgery
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本组产品为椎间盘镜用手术器械,由穿刺针和穿刺套管、定位杆、扩张器、脊椎插管套件、钳子、环踞、刀、铣刀、牵开器、抽吸管及手柄组成。与患者接触部分材料采用符合YY/T0294.1-2005中牌号为M的不锈钢以及符合EN 10204中牌号为1.4543的不锈钢制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。
适用范围
本产品与椎间盘内窥镜配合使用,用于患者脊椎椎间盘部的诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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