系统凝血质控品 STA-System Control N+P
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402911号
注册人住所
9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
产品名称
系统凝血质控品 STA-System Control N+P
型号规格
试剂1:STA - System Control N:12×1 ml;试剂2:STA - System Control P:12×1 ml (REF 00678)
结构及组成
试剂1:STA - System Control N,冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆;试剂2:STA - System ControlP,冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。2张不同水平的条码纸。产品有效期：2-8℃,有效期:24个月;已复溶的试剂,在STA Compact, STA-R和STA Satellite机器上,稳定8小时,由于VIII因子的稳定性,该质控品对于VIII因子的稳定性为4小时。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
提供正常血浆和异常血浆质控水平作如下测试。- 试剂1(STA System Control N):PT,APTT,FIB,TT,RT,因子II、V、VII、VIII、IX、X、XI和XII,AT-III,蛋白C,蛋白S,纤溶酶原和抗纤溶酶。- 试剂2(STA System Control P):除了TT和RT以外,上述测试项目都可。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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