硫酸脱氢表雄酮校准品 Access DHEA-S Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402877号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
硫酸脱氢表雄酮校准品 Access DHEA-S Calibrators
结构及组成
S0:BSA 基质含有＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 。含0.0 μg/dL (μmol/L) 的DHEA-S; S1, S2, S3, S4, S5: DHEA-S 在BSA基质中水平大约分别为20、50、200、500和1000 μg/dL (0.54 、1.36 、5.43 、13.57 以及27.14 μmol/L),含有＜ 0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300 。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直存放,稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access DHEA-S测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)的水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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