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口腔X射线数字化体层摄影设备 Medical Dental X-Ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3304447号
注册证编号
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150 Verona Street, Rochester NY 14608, USA
生产地址
4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, France 77435
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备 Medical Dental X-Ray Equipment
管理类别
3
型号规格
CS 9000 3D 和 CS 9000C 3D
结构及组成
产品由设备头(包含所有的电子控制)、旋转臂、带控制面板的固定臂、全景数字探测器、三维数字探测器、X射线发生装置(含X射线管:型号OPX105,限束器:型号R 10)、头颅成像装置悬臂(仅适用于CS 9000C 3D)、头颅成像装置(含头颅数字传感器,仅适用于CS 9000C 3D)、移动曝光手闸、腮托基座、鬓角支架、固定扶手、头夹和耳塞以及鼻架(仅适用于CS 9000C3D)、获取界面软件(Acquisition Software)以及附件(包括:全景腮托、鼻托、全景咬合块、缺齿咬合块、三维咬合块、三维咬块支架、三维头架和头带)组成。
适用范围
用于在卫生保健专业人士的指导下生成口腔颌面的数字X射线影像。其中CS 9000 3D为全景和牙科容积重建设备,CS 9000C 3D为全景、测颅和牙科容积重建设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.11
有效期至
2017.10.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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