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口腔X射线数字化体层摄影设备 Dentomaxillofacial x-ray equipment with cephalometric and cbct options
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3304444号
注册证编号
PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
生产地址
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备 Dentomaxillofacial x-ray equipment with cephalometric and cbct options
管理类别
3
型号规格
Pan eXam plus
结构及组成
本设备由X射线管组件(型号:NGEO)、X射线管(D-054)、光束校准器、头颅、全景探测器(头颅、全景)(NGEO-CEPH)、3D探测器(NGEO-3D-S)、顶部、台架、底座、激光定位器、CliniView软件组成。性能:标称电功率:1.23kW;X射线管组件(固定阳极,焦点0.5);探测器(头颅、全景、3D):CMOS;X射线管电压各模式可调最大范围57~90kV;X射线管电流各模式可调最大范围3.2~16mA;加载时间CT模式:2.3s-13s,头颅模式:10s、13s、16s、20s,全景模式:14s、16s。
适用范围
本设备只用于齿科上颌面进行全景、头颅及3D成像用。不能用于对人体其他部位的成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.11
有效期至
2017.10.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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