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凝血质控品 STA-Liatest Control N+P
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402870号
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
凝血质控品 STA-Liatest Control N+P
管理类别
2
型号规格
试剂1:STA - Liatest Control N:12×1 ml;试剂2:STA - Liatest Control P:12×1 ml (REF 00526)
结构及组成
试剂1:冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆;试剂2:冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。产品有效期:2-8℃,有效期:24个月,已复溶的试剂,在STA系列机器上(15-19 ℃),稳定8小时。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于vWF因子,游离蛋白S和D-二聚体项目的质控检测。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年9月22日同意更正产品名称内容,2013年7月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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