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红细胞内叶酸检测试剂盒(电化学发光法) Folate RBC
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402834号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
红细胞内叶酸检测试剂盒(电化学发光法) Folate RBC
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
PT1 预处理试剂 1:2-巯基乙烷磺酸钠(MESNA) 40 g/L,pH值5.5。 PT2 预处理试剂 2:氢氧化钠25 g/L。 M 链霉亲合素包被的磁珠微粒:链霉亲合素包被的磁珠微粒 0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 Ru(bpy)) 3 2+ 标记的叶酸结合蛋白:钌复合物标记的叶酸结合蛋白75μg/L; 人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐/磷酸盐/枸橼酸盐缓冲液70 mmol/L,pH值5.5;防腐剂。 R2生物素化叶酸:生物素化叶酸17μg/L;生物素120μg/L;人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐缓冲液100mmol/L,pH值9.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定红细胞中的叶酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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