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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >强脉冲光系统 Intense Pulsed Light System
强脉冲光系统 Intense Pulsed Light System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3264678号
注册证编号
General Project S.r.l
注册人住所
Via della Gora, 15/19 50025 Montespertoli (FI) Italia
生产地址
Via della Gora, 13/19 50025 Montespertoli (FI) Italia
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
强脉冲光系统 Intense Pulsed Light System
管理类别
3
型号规格
MED FLASH Ⅱ
结构及组成
强脉冲系统由主机、手持装置(包含一片标准滤光片和四片可选滤光片)、手持冷却装置组成.(软件版本号:3.2.8-c)。590-1200nm波长下，实际输出能量密度范围为3.3-12J/cm2；390-510nm波长下，实际输出能量密度范围为1.5-9.3J/cm2；520-1200nm波长下，实际输出能量密度范围为4.0-12.6J/cm2；640-1200nm波长下，实际输出能量密度范围为3.0-10.6J/cm2。
适用范围
用于脱除毛发、良性血管性病变及痤疮的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.01
有效期至
2017.10.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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