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手柄(商品名:海博刀) HybridKnife
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3254700号
注册证编号
ERBE Elektromedizin GmbH
注册人住所
Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany
生产地址
Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany
代理人名称
爱尔博(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
手柄(商品名:海博刀) HybridKnife
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由软管、连接电缆、电极和保护套组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品配合水刀和电外科工作站使用,分别通过不同的脚踏开关控制(注意使用时只能交替输出,不能同时输出,否则会对人体造成意外的危害)。
适用范围
本产品配合ERBE水刀和电外科工作站(VIO系列)使用,与单极电切和电凝相结合,用于对消化道组织进行隆起、切开、冲洗和剥离。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.01
有效期至
2017.10.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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