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高频电刀(商品名：ESG-400) Electrosurgical Generator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3254638号

注册证编号

奥林巴斯苇音特和意北公司 Olympus Winter & Ibe GmbH

注册人住所

Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany

生产地址

Rheinstr.8,14513 Teltow, Germany

代理人名称

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

高频电刀(商品名：ESG-400) Electrosurgical Generator

管理类别

型号规格

主机(WB91051C) 双踏板脚踏开关(WB50402W) 单踏板脚踏开关(WB50403W) 生理盐水电缆线(WA00014A)

结构及组成

该产品由主机(WB91051C)、双踏板脚踏开关(WB50402W)及选配件单踏板脚踏开关(WB50403W)和生理盐水电缆线(WA00014A)组成。额定工作频率430kHz。单极切割模式最大功率300W，额定负载500Ω；单极凝固模式最大功率200W，额定负载500Ω(软凝50Ω)；双极切功率100W，额定负载500Ω；双极生理盐水下电切功率320W，额定负载75Ω；双极凝最大功率120W，额定负载75Ω(硬凝25Ω、精细电凝50Ω)；双极生理盐水下电凝功率200W，额定负载75Ω。该产品还具有自动启动功能、自动排烟功能及器械识别功能。

适用范围

产品在开放手术、腹腔镜及内镜手术中与高频电外科器械及周边设备配合使用,用于组织的电切与电凝。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.30

有效期至

2017.10.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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