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呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT: Respiratory Tract Profile (IgM)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3403698号(变更批件)

注册证编号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

注册人住所

Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany

生产地址

Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT: Respiratory Tract Profile (IgM)

管理类别

型号规格

FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020)

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：部分同意申请人提出的产品说明书和产品标准文字性变更申请，具体内容详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.10.23

有效期至

2016.10.22

变更情况

2013.11.08变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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