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一次性使用无菌胰岛素注射器带针 Insulin Syringe with Hypodermic Needle

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3154576号

注册证编号

Smiths Medical ASD,Inc.

注册人住所

10 Bowman Drive,Keene,NH 03431,USA

生产地址

10 Bowman Drive,Keene,NH 03431,USA

代理人名称

史密斯医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

一次性使用无菌胰岛素注射器带针 Insulin Syringe with Hypodermic Needle

管理类别

型号规格

4317、4319

结构及组成

本产品由注射器(芯杆、外套、活塞)和注射针(针座、保护装置、护套、针管)组成。注射针带有锁扣式保护装置,使用后将保护装置前端放于任一平面,向下轻轻按压使针管完全固定在装置的凹槽内,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本品为一次性使用。环氧乙烷灭菌。

适用范围

该器械用于注射U-100胰岛素。在使用后用针头保护装置盖住针,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.25

有效期至

2017.10.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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