肾造瘘球囊扩张导管(商品名：N30) X-Force N30 Nephrostomy Balloon Dilation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772764号
注册人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington,Georgia 30014,USA
生产地址
1605 Enterprise Street,Athens,Texas 75751,USA
产品名称
肾造瘘球囊扩张导管(商品名：N30) X-Force N30 Nephrostomy Balloon Dilation Catheter
型号规格
不带压力泵的球囊扩张导管:995101、995081;带压力泵(压力泵325130)的球囊导管:996101、996081。
结构及组成
肾造瘘球囊扩张导管为无源器械，包括球囊扩张导管、工作鞘、压力泵(部分型号)和附件组成。球囊外套由Pebax制成，带有钨-Pebax-Bessno不透射线端；导管外部由尼龙11-碳酸铋制成；工作鞘由聚四氟乙烯-碳酸铋制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
肾造瘘球囊扩张导管用于扩张肾造瘘通道、放置工作鞘。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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