抽吸式活检针 Fine Needle Aspiration
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3151455号(更)
注册人住所
75 North Fairway Drive Vernon Hills IL 60061 USA
生产地址
Zone Franca las Americas,km.22-E-1,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC.
产品名称
抽吸式活检针 Fine Needle Aspiration
结构及组成
本产品由针管、衬芯、针座、衬芯座和限深规组成。其中,针管和衬芯材料为不锈钢、限深规材料为聚乙烯、针座和衬芯座材料为为聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料。产品为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品用于软组织活检，适用于乳房、肾脏、肝脏、肺、甲状腺、淋巴结及其他软组织肿块活检，其中，Chiba活检针：用于吸引组织和细胞。Franseen活检针：用于纤维组织病变处取样。
备注
企业注册地址由“1500 Waukegan Road,McGawPark,IL 60085,USA”变更为“75 North Fairway DriveVernon Hills IL 60061USA”；售后服务机构由“北京汉道方科技有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3151455号”变更为“国食药监械(进)字2013第3151455号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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