组织活检针 Biopsy System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3150478号(更)
注册证编号
美国康尔福盛公司 CareFusion
注册人住所
75 North Fairway Drive Vernon Hills IL 60061 USA
生产地址
Zona Franca las Americas,km.22-E-1, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
结构及组成
本产品分为自动活检针、半自动活检针、手动活检针和导引针。自动活检针和半自动活检针由衬芯、针管、弹簧、把手和针座组成,采用环氧乙烷灭菌。手动活检针由衬芯、针管、衬芯座和针座组成,采用射线灭菌。导引针由衬芯、针管、衬芯座、针座和限位器组成,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品用于从软组织如乳房、肾脏、肝脏、肺、前列腺和甲状腺获取活检样本。其中,自动活检针用于从软组织如乳房、肾脏、肝脏、前列腺获取活检样本;半自动活检针用于从从软组织如乳房、肾脏、肝脏、肺和甲状腺获取活检样本;手动活检针用于从软组织如肾脏、肝脏取活检样本;导引针用于协助活检针从软组织如乳房、肾脏、肝脏、肺、前列腺和甲状腺获取活检样本。
备注
企业注册地址由“1500 Waukegan Road, McGawPark, IL 60085, USA”变更为“75 North FairwayDrive Vernon Hills IL 60061USA”；售后服务机构由“北京汉道方科技有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3150478号”变更为“国食药监械(进)字2013第3150478号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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