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可控导丝(商品名：Fathom) Fathom Steerable Guidewires

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3774837号

注册证编号

波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

生产地址

5905 Nathan Lane, Plymouth, MN55442, USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

可控导丝(商品名：Fathom) Fathom Steerable Guidewires

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该器械的芯丝材料为304不锈钢，远端部分涂有亲水涂层(约62cm)，其余部分至近端涂有聚四氟乙烯 (PTFE)。导丝远端带有镍钛诺管，尖端带有不透射线铂钨合金绕丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于外周脉管系统中的一般血管内应用。它们可用于将导管及其他介入器械选择性地插入外周脉管系统并进行定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.07

有效期至

2017.11.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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