止血导管(商品名：Optiflo) Optiflo Hemostasis Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774752号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA01760-1537
生产地址
Calle Hertz 1525,Parque Industrial Bermudez,Juarez,Chihuahua,Mexico CP 32470
产品名称
止血导管(商品名：Optiflo) Optiflo Hemostasis Catheter
结构及组成
Optiflo止血导管包括一根针(位于末端)，一个注射口和一个灌注口(位于手柄处)。导管由内鞘和外鞘组成。内鞘和外鞘材料为聚四氟乙烯。内鞘包含针(针座和针头材料为304不锈钢)，提供注射介质通道。外鞘形成灌注液体通道和用以保护缩回针的外套。通过驱动手柄中的拇指环(拇指环套管材料为尼龙)，可以伸出或缩回针。注射口和灌注口也位于手柄处。针完全伸出之后，针长介于4-6mm。该产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品用于在内窥镜手术中注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位,以便控制消化系统内实际的或潜在的出血型病变。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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