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经皮鞘穿刺组 Percutaneous Sheath Introducer

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3772685号

注册证编号

Arrow International, Inc.

注册人住所

2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA

生产地址

见附页

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

经皮鞘穿刺组 Percutaneous Sheath Introducer

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品包括导管鞘,导管防感染鞘,导丝,导引套管,穿刺针,注射器,注射针,洞巾,纱布,缝合针线,刀片,密封头,扩张器,导引注射器,测压探针,尖锐物收集杯,CSR包装,消毒刷组成。导管鞘由聚尿氨酯弹性体制成;穿刺针由304不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针,测压探针由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。缝合线由尼龙制成,防感染鞘由聚丙烯制成,密封头由聚丙烯制成,尖锐物收集杯由塑料及海绵制成,CSR包装由纸制成,消毒刷由海绵及塑料制成。本产品表面没有涂层。本产品为无菌产品，一次性使用。

适用范围

见附页

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.12

有效期至

2017.07.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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