鞘内导管 Intrathecal Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772595号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA
生产地址
(1)Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777;(2)800 53rd Ave., N.E., Minneapolis, MN 55421
产品名称
鞘内导管 Intrathecal Catheter
型号规格
8731SC,8709SC,8598A,8596SC
结构及组成
该产品由脊髓管路、泵管路、泵接头、压力释放套管、固定锚，以及导丝、穿刺针组成。其中长期植入人体的脊髓管路、泵管路、泵接头、压力释放套管和固定锚由硅橡胶、钛和尼龙构成，短期接触人体的导丝和穿刺针由不锈钢构成，导丝外涂覆聚四氟乙烯涂层。8598A和8596SC型号产品为8731SC型号鞘内导管的补件。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品是美敦力植入泵输注系统的组成部分，用于向鞘内输注非肠道型药物。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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