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血管内异物圈套器(商品名:Atrieve) Vascular Snare Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3772574号
注册证编号
Medical Device Technologies, Inc dba Angiotech
注册人住所
3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA
生产地址
3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA
代理人名称
上海美创医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管内异物圈套器(商品名:Atrieve) Vascular Snare Kit
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由带3个套圈的取出器、导引导管、导入器和转矩装置组成。圈套器的套管材料为304不锈钢,3个套圈由镍钛合金和铂制成,取出器芯线材料为镍钛合金。导引导管和导入器用医用级FEP(聚全氟乙丙烯)和医用级高密度聚乙烯(HDPE)制成,导管不透射线标记环材料为铂铱合金。转矩装置材料为ABS塑料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于取出或处理心血管系统或腔体内异物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.05
有效期至
2017.07.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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