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膝下球扩支架系统(商品名：Chromis Deep) Peripheral stent system

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3462601号

注册证编号

Invatec S.p.A.

注册人住所

Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy

生产地址

Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝下球扩支架系统(商品名：Chromis Deep) Peripheral stent system

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由支架和输送系统组成，其中输送系统为OTW型球囊扩张导管。支架由钴铬合金材料(MP35N)制成；输送系统由连接管、应力释放管、中间导管、导丝管、球囊、不透射线标记、远端连接管、近端连接管组成，球囊的材料为聚酰胺(Griflex FE7341)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.08

有效期至

2017.07.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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