颈椎融合器 Ayers Rock Cervical Cage
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462846号(更)
注册人住所
LesEspacesDuChêne,34,ruedu35èmeRégimentd`Aviation,F-69673Bron,France
生产地址
Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France
产品名称
颈椎融合器 Ayers Rock Cervical Cage
结构及组成
该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，级别为LT1，内部显影标记采用符合ISO 13782标准规定的金属钽制成。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形：侧突、驼背、脊柱前弯症；失败的手术史等疾患的椎间融合。
备注
代理人和售后服务机构均由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“斯潘威医疗科技(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3462846号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462846号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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